Авастин – інструкція із застосування, показання, склад і форма випуску

Згідно з медичною класифікацією, Авастин є протипухлинним засобом, що містять моноклональні антитіла. Розчин для інфузій застосовують для лікування раку. Препарат випускається американською фармацевтичною компанією «Дженентек».

Склад і форма випуску

Авастин (Avastin) має наступний склад:

Властивості препарату

Бевацізумаб відноситься до рекомбінантних гиперхимерным моноклональным антитілам гуманизированного (максимально наближеного до людського) типу. Вона селективно зв'язується з активним біологічним фактором росту ендотелію судин, нейтралізує активність. За рахунок пригнічення зв'язування фактора росту з рецепторами на поверхні клітин ендотелію знижується васкуляризація, сповільнюється ріст пухлини.

До складу бевацизумаба входять 214 амінокислот.

Про канцерогенний і мутагенном потенціал кошти невідомо, у тварин він показав ембріотоксичної і тератогенної дії. В активно зростаючих тварин застосування Авастина призводило до дисплазії хрящової пластини, уповільнення реэпителизации ран.

Препарат відрізняється низьким об'ємом розподілу, тривалим періодом напіввиведення, можна вводити раз в 2-3 тижні. Кліренс активного компонента не залежить від віку хворого, але вище при низькому рівні альбуміну або великою пухлинною масою. Метаболізм препарату однаковий з ендогенним імуноглобуліном – шляхом протеолітичного катаболізму всіма клітинами організму. Період напіввиведення у жінок становить 18 днів, у чоловіків – 20.

Показання до застосування

Ліки Авастин має наступні показання до застосування:

• метастатичний колоректальний рак ;
• місцево-рецидивуючий або метастатичний рак молочної залози;
• поширений неоперабельний, метастатичний, рецидивуючий неплоскоклеточный недрібноклітинний рак легені;
• метастатичний, поширений рак клітин печінки;
• глиобластома (у комбінації з іринотеканом);
• рак клітин епітелію яєчників, маткової труби, первинний рак очеревини (разом з карбоплатином, паклітакселом).

Спосіб застосування і дозування

Вводити Авастин потрібно лише внутрішньовенно краплинно. Заборонено використовувати засіб внутрішньовенно струминно, интравитреально, розводити декстрозою. Необхідну кількість засобу змішують з фізіологічним розчином. Початкова доза вводиться у вигляді інфузії протягом 1,5 годин після хіміотерапії, наступні порції вводять до або після неї. Якщо перша процедура перенесена добре, друга проводиться протягом години. Якщо і вона переноситься добре, всі наступні інфузії роблять по півгодини.

Доза не знижується при прояві небажаних явищ. При появі ознак поширення захворювання терапія скасовується. Дозування Авастина:

Загальна тривалість лікування визначається індивідуально, в середньому становить 6-15 тижнів після проведення курсу хіміотерапії. Корекція дози для пацієнтів літнього віку не потрібна, у дітей і підлітків засіб не застосовується. Перед застосуванням розчин оглядають на предмет суспензії і зміни кольору.

У складі Авастина немає консерванту, при введенні потрібно забезпечувати стерильність розчину, використовувати негайно. Приготовлений розчин зберігається не довше доби при температурі 2-8 градусів. Хімічна стабільність зберігається протягом 2 днів при температурі 2-30 градусів. Невикористаний препарат знищують. Не можна допускати потрапляння препарату в стічні води, побутові відходи, його утилізують окремо.

Особливі вказівки

Лікування препаратом здійснюється під лікарським наглядом з дотриманням особливих вказівок з інструкції:

1. У пацієнтів існує підвищений ризик розвитку перфорації органів шлунково-кишкового тракту. Це може закінчитися смертю. У деяких хворих розвиваються внутрішньоочеревинне запалення, некроз пухлини, виразкова хвороба шлунка, дивертикуліт, коліт.
2. У пацієнтів підвищений ризик утворення свищів у бронхоплевральной, біліарної, урогенітальної областях. Їх поява частіше доводиться на перші півроку лікування.
3. У пацієнтів підвищений ризик розвитку кровотеч. Частіше спостерігаються слизово-шкірні типи.
4. Якщо застосовувати Авастин в офтальмології, то у хворих можуть розвиватися важкі очні інфекції. Ускладненнями стають інфекційний ендофтальміт, втрата гостроти зору, сліпота.
5. Під час лікування часто підвищується тиск, тому препарат призначається тільки з попередньо компенсованій гіпертензією. Ускладненням служить застійна серцева недостатність.
6. Терапія припиняється при відсутності нормалізації тиску, артеріальної тромбоемболії, жізнеугрожающих легеневої тромбоемболії, протеїнурії 4 ступеня.
7. Авастин негативно впливає на загоєння ран, тому призначають не раніше, ніж через 28 днів після проведення операцій.
8. Застосування засобу негативно впливає на швидкість реакцій і концентрацію уваги, тому під час лікування не можна керувати механізмами або транспортом.

При вагітності

Препарат Авастин здатний порушувати фертильність у жінок, тому чоловікам і жінкам слід весь час лікування і ще півроку після його закінчення використовувати перевірені методи контрацепції. Під час вагітності прийом кошти заборонений, як і при грудному вигодовуванні.

Лікарська взаємодія

В інструкції по застосуванню зазначено на види лікарської взаємодії препарату:

1. Поєднання кошти з Сунитинибом може призводити до фрагментації еритроцитів, анемії, тромбоцитопенії.
2. Не встановлена безпека та ефективність дії препарату при променевій терапії.
3. Заборонено поєднувати засіб з антикоагулянтами.
4. Можна комбінувати препарат з інтерфероном.
5. Не можна поєднувати розчин з декстрозою.

Побічні ефекти Авастина

Передозування засобом малоймовірна, при її виникненні призначають симптоматичне лікування, антидоту немає. При лікуванні медикаментом можуть розвиватися побічні дії:

• інфекції, сепсис, абсцес при порушенні асептики;
• анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз;
• геморагічний діатез;
• дегідратація, анорексія;
• сонливість, нейропатія, синкопе, дисгевзія, інсульт, головний біль;
• підвищена сльозотеча;
• тахікардія, гіпертонія;
• гіпоксія, задишка, легенева тромбоемболія, риніт;
• діарея, кишкова непрохідність, абдомінальний біль, нудота, перфорація кишечнику, блювання, стоматит, запор;
• недостатність роботи яєчників, фаллопієвих труб;;
• сухість шкіри, дерматит;
• невропатія;
• остеонекроз;
• тромбоз;
• енцефалопатія;
• м'язова слабкість, міалгія, артралгія, дизартрія;
• астенія, пірексія, летаргія, підвищена втома;
• білок в сечі, зниження гемоглобіну, кількості нейтрофілів, лейкоцитів, гіперглікемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.

Протипоказання

Інструкція забороняє використовувати медикамент при непереносимості компонентів, вагітності, лактації, ниркової, печінкової недостатності, у дитячому віці. З обережністю слід застосовувати його при наступних захворюваннях:

• вік старше 65 років;
• артеріальна тромбоемболія в анамнезі;
• синдром оборотної задньої лейкоэнцефалопатии;
• ішемічна хвороба серця;
• венозна тромбоемболія;
• кровотеча, кровохаркання.

Умови продажу та зберігання

Авастин продається за рецептом, зберігається при температурі 2-8 градусів не довше 2 років.

Аналоги

Замінити засіб можна препаратами зі схожою дією, тим же або іншим складом. Аналоги Авастина:

• Алимта – ліофілізат для розведення на основі пеметрекседа;
• Мабтера – концентрат для інфузій, що містить рітуксімаб;
• Вектибикс – концентрат для розчину на основі панитумумаба.

Ціна Авастина

Вартість препарату по Москві:

Відео

Авастин