Авастин – інструкція із застосування, показання, склад і форма випуску

Згідно з медичною класифікацією, Авастин є протипухлинним засобом, що містять моноклональні антитіла. Розчин для інфузій застосовують для лікування раку. Препарат випускається американською фармацевтичною компанією «Дженентек».

Склад і форма випуску

Авастин (Avastin) має наступний склад:

Опис

Прозора, світло-коричнева рідина

Концентрація бевацизумаба, мг на флакон

100 або 400

Допоміжні компоненти

α-трегалоз дигідрат, вода, моногідрат дигідрофосфату натрію, полісорбат, безводний натрію гідрофосфат

Упаковка

Флакони 4 або 16 мл

Властивості препарату

Бевацізумаб відноситься до рекомбінантних гиперхимерным моноклональным антитілам гуманизированного (максимально наближеного до людського) типу. Вона селективно зв'язується з активним біологічним фактором росту ендотелію судин, нейтралізує активність. За рахунок пригнічення зв'язування фактора росту з рецепторами на поверхні клітин ендотелію знижується васкуляризація, сповільнюється ріст пухлини.

До складу бевацизумаба входять 214 амінокислот.

Введення препарату сприяє придушенню метастатичного прогресування захворювання, зниження мікросудинної проникності при пухлинах, включаючи рак ободової кишки, підшлункової залози, молочної та передміхурової залоз.

Про канцерогенний і мутагенном потенціал кошти невідомо, у тварин він показав ембріотоксичної і тератогенної дії. В активно зростаючих тварин застосування Авастина призводило до дисплазії хрящової пластини, уповільнення реэпителизации ран.

Препарат відрізняється низьким об'ємом розподілу, тривалим періодом напіввиведення, можна вводити раз в 2-3 тижні. Кліренс активного компонента не залежить від віку хворого, але вище при низькому рівні альбуміну або великою пухлинною масою. Метаболізм препарату однаковий з ендогенним імуноглобуліном – шляхом протеолітичного катаболізму всіма клітинами організму. Період напіввиведення у жінок становить 18 днів, у чоловіків – 20.

Показання до застосування

Ліки Авастин має наступні показання до застосування:

  • метастатичний колоректальний рак ;
  • місцево-рецидивуючий або метастатичний рак молочної залози;
  • поширений неоперабельний, метастатичний, рецидивуючий неплоскоклеточный недрібноклітинний рак легені;
  • метастатичний, поширений рак клітин печінки;
  • глиобластома (у комбінації з іринотеканом);
  • рак клітин епітелію яєчників, маткової труби, первинний рак очеревини (разом з карбоплатином, паклітакселом).

Спосіб застосування і дозування

Вводити Авастин потрібно лише внутрішньовенно краплинно. Заборонено використовувати засіб внутрішньовенно струминно, интравитреально, розводити декстрозою. Необхідну кількість засобу змішують з фізіологічним розчином. Початкова доза вводиться у вигляді інфузії протягом 1,5 годин після хіміотерапії, наступні порції вводять до або після неї. Якщо перша процедура перенесена добре, друга проводиться протягом години. Якщо і вона переноситься добре, всі наступні інфузії роблять по півгодини.

Доза не знижується при прояві небажаних явищ. При появі ознак поширення захворювання терапія скасовується. Дозування Авастина:

Захворювання

Доза, мг/кг маси тіла

Кратність застосування, раз в ... тижнів

Колоректальний рак

5-10 або 7,5-15

2-3

Рак молочної залози

10

2

Рак легені

7,5-15

3

Рак нирок

10

2

Глиобластома

10

2

Рак яєчника

15

3

Загальна тривалість лікування визначається індивідуально, в середньому становить 6-15 тижнів після проведення курсу хіміотерапії. Корекція дози для пацієнтів літнього віку не потрібна, у дітей і підлітків засіб не застосовується. Перед застосуванням розчин оглядають на предмет суспензії і зміни кольору.

У складі Авастина немає консерванту, при введенні потрібно забезпечувати стерильність розчину, використовувати негайно. Приготовлений розчин зберігається не довше доби при температурі 2-8 градусів. Хімічна стабільність зберігається протягом 2 днів при температурі 2-30 градусів. Невикористаний препарат знищують. Не можна допускати потрапляння препарату в стічні води, побутові відходи, його утилізують окремо.

Особливі вказівки

Лікування препаратом здійснюється під лікарським наглядом з дотриманням особливих вказівок з інструкції:

  1. У пацієнтів існує підвищений ризик розвитку перфорації органів шлунково-кишкового тракту. Це може закінчитися смертю. У деяких хворих розвиваються внутрішньоочеревинне запалення, некроз пухлини, виразкова хвороба шлунка, дивертикуліт, коліт.
  2. У пацієнтів підвищений ризик утворення свищів у бронхоплевральной, біліарної, урогенітальної областях. Їх поява частіше доводиться на перші півроку лікування.
  3. У пацієнтів підвищений ризик розвитку кровотеч. Частіше спостерігаються слизово-шкірні типи.
  4. Якщо застосовувати Авастин в офтальмології, то у хворих можуть розвиватися важкі очні інфекції. Ускладненнями стають інфекційний ендофтальміт, втрата гостроти зору, сліпота.
  5. Під час лікування часто підвищується тиск, тому препарат призначається тільки з попередньо компенсованій гіпертензією. Ускладненням служить застійна серцева недостатність.
  6. Терапія припиняється при відсутності нормалізації тиску, артеріальної тромбоемболії, жізнеугрожающих легеневої тромбоемболії, протеїнурії 4 ступеня.
  7. Авастин негативно впливає на загоєння ран, тому призначають не раніше, ніж через 28 днів після проведення операцій.
  8. Застосування засобу негативно впливає на швидкість реакцій і концентрацію уваги, тому під час лікування не можна керувати механізмами або транспортом.

При вагітності

Препарат Авастин здатний порушувати фертильність у жінок, тому чоловікам і жінкам слід весь час лікування і ще півроку після його закінчення використовувати перевірені методи контрацепції. Під час вагітності прийом кошти заборонений, як і при грудному вигодовуванні.

Лікарська взаємодія

В інструкції по застосуванню зазначено на види лікарської взаємодії препарату:

  1. Поєднання кошти з Сунитинибом може призводити до фрагментації еритроцитів, анемії, тромбоцитопенії.
  2. Не встановлена безпека та ефективність дії препарату при променевій терапії.
  3. Заборонено поєднувати засіб з антикоагулянтами.
  4. Можна комбінувати препарат з інтерфероном.
  5. Не можна поєднувати розчин з декстрозою.

Побічні ефекти Авастина

Передозування засобом малоймовірна, при її виникненні призначають симптоматичне лікування, антидоту немає. При лікуванні медикаментом можуть розвиватися побічні дії:

  • інфекції, сепсис, абсцес при порушенні асептики;
  • анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз;
  • геморагічний діатез;
  • дегідратація, анорексія;
  • сонливість, нейропатія, синкопе, дисгевзія, інсульт, головний біль;
  • підвищена сльозотеча;
  • тахікардія, гіпертонія;
  • гіпоксія, задишка, легенева тромбоемболія, риніт;
  • діарея, кишкова непрохідність, абдомінальний біль, нудота, перфорація кишечнику, блювання, стоматит, запор;
  • недостатність роботи яєчників, фаллопієвих труб;;
  • сухість шкіри, дерматит;
  • невропатія;
  • остеонекроз;
  • тромбоз;
  • енцефалопатія;
  • м'язова слабкість, міалгія, артралгія, дизартрія;
  • астенія, пірексія, летаргія, підвищена втома;
  • білок в сечі, зниження гемоглобіну, кількості нейтрофілів, лейкоцитів, гіперглікемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія.

Протипоказання

Інструкція забороняє використовувати медикамент при непереносимості компонентів, вагітності, лактації, ниркової, печінкової недостатності, у дитячому віці. З обережністю слід застосовувати його при наступних захворюваннях:

  • вік старше 65 років;
  • артеріальна тромбоемболія в анамнезі;
  • синдром оборотної задньої лейкоэнцефалопатии;
  • ішемічна хвороба серця;
  • венозна тромбоемболія;
  • кровотеча, кровохаркання.

Умови продажу та зберігання

Авастин продається за рецептом, зберігається при температурі 2-8 градусів не довше 2 років.

Аналоги

Замінити засіб можна препаратами зі схожою дією, тим же або іншим складом. Аналоги Авастина:

  • Алимта – ліофілізат для розведення на основі пеметрекседа;
  • Мабтера – концентрат для інфузій, що містить рітуксімаб;
  • Вектибикс – концентрат для розчину на основі панитумумаба.

Ціна Авастина

Вартість препарату по Москві:

Вид ліки

Аптека

Ціна, руб.

Концентрат для інфузійного розчину 400 мг 1 флакон

Міськздороввідділу

39620

36,6

41906

Лабораторія краси і здоров'я

48099

Вікно допомоги

36815

WER.RU

37595

Відео

Авастин

Увага! Інформація, представлена в статті, носить ознайомчий характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації з лікування, виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.
Знайшли у тексті помилку? Виділіть її, натисніть Ctrl + Enter і ми все виправимо!