Рисполепт - інструкція по застосуванню

Порушення психічного поведінки зустрічаються серед пацієнтів нерідко. Причинами їх появи стають деменція, сильний стрес, гальмування розумового розвитку. Для запобігання розвитку шизофренії, агресивності і розладів поведінкової сфери застосовують антипсихотичні препарати. Популярним з них є Рисполепт. Ознайомтеся з його інструкцією по застосуванню.

Інструкція по застосуванню Рисполепта

Антипсихотичний медикамент Рисполепт (Rispolept) є нейролептиком. У вітчизняних аптеках зустрічається препарат, що випускається бельгійськими та італійськими фармакологічними компаніями Janssen. Активною речовиною лікарського засобу є рисперидон, який нормалізує поведінку людини, усуває спалахи гніву, імпульсивності й агресії.

Склад і форма випуску

Відомо три форми випуску препарату Рисполепт – таблетки, пероральний розчин і порошок для приготування внутрішньом'язової суспензії. Їх відмінності у складі:

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Активна речовина складу рисперидон є селективним моноаминергическим антагоністом, що мають високу спорідненість до серотонінових і допаминовым рецепторів. Він зв'язується з альфа-адренорецепторами, гістаміновими рецепторами, не має прихильністю до холінорецепторами. Рисперидон індукує каталепсію (зниження чутливості до стимулам) менше, ніж класичні нейролептики, є центральним антагоністом до серотоніну і допамину.

Після попадання в організм, рисперидон абсорбується, досягає максимальної концентрації через 1-2 години з 70%-ної біодоступністю, яка не залежить від прийому їжі. В плазмі активна речовина зв'язується з альбуміном і альфагликопротеином на 90%, його метаболіту 9-гідроксирисперидон – на 77%. Метаболізм компонента відбувається в печінці за допомогою ізоферментів. Виходить активна антипсихотическая фракція. Через тиждень після початку терапії 70% дози препарату виводиться з сечею, решта – з калом. Період виведення становить 6-48 годин.

Показання до застосування

Препарат застосовується для лікування психотичних розладів у підлітків і дорослих. Показання використання:

• шизофренія у дітей з 13 років і дорослих;
• маніакальні епізоди на тлі біполярного розладу середньої і важкої ступені, починаючи з 10 років;
• короткострокове лікування (до 1,5 місяців) безперервної агресії у пацієнтів з деменцією на тлі хвороби Альцгеймера;
• симптоматичне лікування безперервної агресії у дітей з п'яти років на тлі розумової відсталості.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки та розчин приймаються всередину пероральним способом. Порошок для приготування суспензії використовується внутрішньом'язовим введенням після розчинення. Дозування кожного з препаратів залежить від типу захворювання, ступеня прояву його тяжкості, віку пацієнта і застосовуваної додаткової терапії іншими медикаментами. Для кожної форми є інструкція.

Таблетки Рисполепт

Медикамент в таблетках приймається всередину незалежно від прийому їжі. При маніакальних епізодах на тлі біполярного розладу для дорослих призначається 2 мг/добу за один прийом з підвищенням на 1 мг за 24 години. Дітям призначається 0,5 мг раз/добу, літнім – 0,5 двічі за день. При безперервної агресії, пов'язаної з хворобою Альцгеймера рекомендується прийом по 0,25 мг двічі/добу курсом не більше 6 тижнів.

При шизофренії початкова доза становить 2 мг 1-2 рази/добу, на другий день підвищується до 4 мг. Можна залишити її, як є, або підвищити до 6 мг/добу. Доза понад 10 мг не показує більш високої ефективності. При спостереженні стійкої сонливості рекомендується зменшити дозу вдвічі. Для літніх пацієнтів початкова доза становить 0,5 мг двічі/день з поступовим збільшенням до 1-2 мг. Дітям до 13 років при шизофренії призначається 0,5 мг один раз на день, вранці або ввечері зі збільшенням на 0,5-1 мг через 24 години або до 3 мг/добу.

При безперервної агресії в структурі поведінки дітей 5-18 років призначається 0,5 мг раз/добу з підвищенням на 0,5 мг щодня до 1 мг. При масі тіла менше 50 кг доза становить 0,25 мг раз на день. При захворюваннях печінки доза зменшується вдвічі. Прийом препарату скасовується поступово, щоб виключити нудоту, блювання, пітливість, безсоння. Якщо перед прийомом Рисполепта приймалися інші антипсихотичні препарати, то терапія ними поступово скасовується. Якщо використовувалися ін'єкції, то запланована замінюється прийомом таблеток.

Рисполепт Конста

Введення внутрішньом'язових ін'єкцій повинно проводитися медичному персоналом в умовах стаціонару. Зберігання суспензії не передбачено довше, ніж 6 годин при температурі 25 градусів. Розчин застосовують раз в 14 днів, глибоко вводячи голку в сідничний м'яз, використовуючи різні сідниці поперемінно. Для дорослих і літніх людей початкова доза становить 25 мг, максимальним дозуванням є 50 мг один раз в 14 днів. Після проведення першої ін'єкції пацієнт повинен приймати антипсихотичні препарати протягом 21 дня. Доза розчину Конста збільшується не частіше разу на місяць.

Рисполепт розчин

Дозування розчину для перорального прийому дорівнює таблетованій. Лікарі рекомендують приймати рідину замість пігулок тоді, коли доза менше 1 мг – так зручніше її відміряти. При шизофренії призначається 2-4 мг 2-3 рази/добу дорослим, 0,5 мг двічі на день літнім пацієнтам і 0,5-1 мг один раз на день дітям з 13 років. При маніакальних епізодах дорослі отримують 1-6 мг за раз, літні 0,5 мг двічі на добу, діти до 10 років – 0,5-1 мг за один прийом.

При безперервної агресії у літніх з деменцією прописується 0,25-0,5 мг двічі/день курсом 1,5 місяця. При безперервної агресії у дітей 5-18 років з масою тіла понад 50 кг призначається 0,5-1 мг один раз в день, менше 50 кг – 0,25-0,5 мг. Розчин приймається всередину, може запиваться невеликою кількістю води. Його відміна відбувається поступово, як і перехід з інших нейролептиків.

Особливі вказівки

Застосовуючи препарати Рисполепта, потрібно ретельно вивчати пункт особливих вказівок інструкції. Правила використання:

1. При деменції у літніх пацієнтів може спостерігатися підвищена смертність. Частково на її рівень впливає одночасний прийом фуросеміду.
2. При деменції та лікуванні рисперидоном збільшується ризик розвитку побічних ефектів з боку цереброваскулярної та кардіоваскулярної системи (інсульт, інфаркт).
3. Пацієнти з деменцією, крім альцгеймеровской, не повинні отримувати лікування засобом.
4. Рисперидон може викликати ортостатичну гіпотензію, особливо в початковий період підбору дози, призводити до пізньої дискінезії, що характеризується ритмічними мимовільними рухами язика або мімічної мускулатури.
5. Антипсихотичний препарат може викликати злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС), що виявляється гіпертермією, пригніченням свідомості, ригідністю м'язів. Наслідками ЗНС є міоглобінурія, гостра ниркова недостатність.
6. Під час лікування препаратом спостерігаються гіперглікемія, цукровий діабет або його загострення. Рідко це може закінчитися кетоацидозом і діабетичною комою.
7. Терапія засобом може призводити до збільшення маси тіла. При гіперпролактинемії препарат застосовується з обережністю через ризик прояву пролактин-залежних пухлин.
8. Під час лікування є ризик виникнення пріапізму, порушення терморегуляції, венозної тромбоемболії.
9. У складі таблеток заявлена лактоза, тому їх не можна приймати при непереносимості галактози, дефіциті лактази, мальабсорбції глюкози-галактози.
10. Барвники, що входять в склад плівкової оболонки таблеток, здатні викликати алергічні реакції.
11. Під час терапії слід відмовитися від водіння автомбиля, управління небезпечними механізмами.

При вагітності

За даними спостережень, застосування рисперидону в третьому триместрі вагітності викликало у новонародженого оборотні екстрапірамідні симптоми. Дослідження на тваринах довели відсутність тератогенної дії препарату на плід, але спостерігалися інші типи токсичного впливу на репродуктивну систему. Медикамент можна застосовувати при вагітності при перевищенні користі для матері над ризиком для дитини. Аналогічно вирішується питання з грудним вигодовуванням. Було доведено, що активна речовина та її метаболіти проникають у грудне молоко.

Рисполепт дітям

Застосування розчину дозволено з п'ятирічного віку, таблеток – з 15 років, порошку для суспензії – з 18 років. Перед призначенням препаратів діти і підлітки з розумовою відсталістю проходять контроль на предмет наявності причин агресії. Бажано приймати препарат вранці, тому що це впливає на рівень седації дитини. Не вивчено вплив тривалого прийому рисперидону на ріст і розвиток статевого області. Під час терапії регулярно проводиться оцінка гормонального статусу дітей.

Лікарська взаємодія

Як все антипсихотики, препарат з обережністю призначається з антиаритмічними засобами (Хінідин, Прокаїнамід, Соталол), трициклічними і тетрациклическими антидепресантами (Амітриптилін, Мапротилін), антигістамінними медикаментами, протималярійними (Хінін, Мефлохін), ліками, що спричиняють електролітний дисбаланс. Інші приклади комбінацій:

1. Етанол, опіат, антигістамінні препарати та бензодіазепіни збільшують свій седативний ефект у поєднанні з медикаментом.
2. Засіб знижує ефективність Леводопи, агоністів дофаміну, збільшує артеріальну гіпотензію при поєднанні з антигіпертензивними препаратами.
3. Флуоксетин, Пароксетин, Хінідин, Верапаміл, Фенотіазін збільшують рівень діючого компонента в організмі.
4. Дозволено поєднання кошти з психостимуляторами, але заборонено – з Палиперидоном.

Побічні ефекти Рисполепта

Найбільш часто проявляемыми побічними ефектами препарату є головний біль, паркінсонізм, безсоння. До інших негативних реакцій належать:

• інфекції: пневмонія, отит, грип, цистит, бронхіт, оніхомікоз, синусит, тонзиліт, інфекції очей, абсцес, грипоподібні симптоми;
• гіперчутливість, анафілактичні реакції;
• тахікардія, артеріальна гіпертензія, артеріальна або ортостатична гіпотензія, фібриляція передсердь, прискорене серцебиття;
• анемія, агранулоцитоз, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія;
• запаморочення, дистонія, тремор, летаргія, втрата свідомості, дискінезії, інсульт, дизартрія, гіпестезія, порушення рівноваги, ішемія, судоми, занепокоєння;
• порушення смаку, рухів, тремор голови, збудження, тривога, сплутаність свідомості, зниження лібідо, млявість, манія;
• нечіткість зору, кон'юнктивіт, почервоніння очей;
• біль у вусі, шум у вухах;
• задишка, кровотеча з носа, кашель, закладеність носа, свистяче дихання, біль в гортані і глотці, вологі хрипи, синдром апное, назофарингіт, сухість у роті;
• блювання, запор, діарея, нудота, диспепсія, дискомфорт або болі в шлунку, гастрит, нетримання калу, метеоризм, панкреатит, непрохідність кишечнику;
• жовтяниця, енурез, інтоксикація нирок;
• висип, еритема, ураження шкіри, гіпер - або гіпопігментація, набряк Квінке, лупа, алопеція, себорейний дерматит;
• артралгія, болі в спині і кінцівках, набряклість суглобів, рабдоміоліз, акінезія, брадикінезія, порушення ходи;
• підвищення або зниження апетиту, анорексія, гіпоглікемія;
• акатизія, пірексія, втома, болі в грудях, повільність, спрага, гіпокінезія, гіпотермія;
• аменорея, порушення еякуляції, менструації, інфекції сечовивідних шляхів, набрякання грудних залоз.

Передозування

Симптомами передозування є сонливість, седативний ефект, артеріальна гіпотензія, тахікардія, екстрапірамідні симптоми, судоми. Лікування полягає у звільненні дихальних шляхів, промиванні шлунка, прийомі активованого вугілля та проносних засобів. Для виявлення аритмій проводиться електрокардіограма. Специфічного антидоту немає, проводиться симптоматична терапія. Гіпотензія та колапс усуваються внутрішньовенними інфузіями, діапазон екстрапірамідних симптомів - антихолінергічними препаратами.

Протипоказання

Медикамент протипоказаний до прийому при фенілкетонурії, підвищеній чутливості до компонентів складу. Його слід з обережністю застосовувати при:

• захворюваннях серцево-судинної системи;
• зневодненні, гіповолемії;
• порушення мозкового кровообігу;
• лікарської залежності;
• брадикардії, блокаді;
• пухлини мозку;
• кишкової непрохідності, синдромі Рейє випадках гострого передозування ліками;
• фактори ризику розвитку тромбоемболії;
• хвороби дифузних тілець Леві;
• вагітності;
• церебро-васкулярної деменції.

Умови продажу та зберігання

Купити препарат можна лише за рецептом. Таблетки та розчин зберігаються при температурі 15-30 градусів, порошок при 2-8 градусів, строк придатності для всіх форм дорівнює трьом рокам.

Аналоги

Замінити засіб можуть препарати з антипсихотичними компонентами в складі. До таких належать:

• Инвега – нейролептик на основі палиперидона;
• Абилифай – містить арипипразол, випускається у форматі таблеток та розчину для ін'єкцій;
• Ксеплион – антипсихотичний препарат проти шизофренії на основі палиперидола;
• Амдоал – містить арипипразол, допомагає при біполярному розладі;
• Зилаксера – нейролептик на основі арипипразола;
• Арипипразол – прямий аналог медикаменту.

Ціна Рисполепта

Вартість ліків залежить від багатьох факторів: ціна сировини, концентрація активної речовини, кількість таблеток або обсяг флаконів, торгова націнка. Приблизна ціна на засіб по Москві:

Відгуки

Микола, 65 роківУ моєї дружини, яка старша за мене на 5 років, почалася хвороба Альцгеймера і деменція на цьому тлі. Діти сказали, що треба лікуватися в лікарні, тому що вона стала проявляти неконтрольовану агресію. У стаціонарі дружині давали Рисполепт в краплях. Через півтора місяці її самопочуття значно покращилося, агресії більше немає.

Віра, 45 роківУ батька хвороба Паркінсона. Вона розвивається швидко, тому вже є початкова стадія шизофренії. Лікарі порадили відправити його в лікарню, щоб не заподіював шкоди собі та близьким. Там йому ставлять уколи, куди входить ліки Рисполепт, а в перерві між ними дають антипсихотичні таблетки. Поки стан не покращився.

Марія, 47 роківЯ народила пізно, тому у дитини розвивається розумова відсталість. Рік тому він став проявляти безпричинну агресію, може вдарити мене чи дітей у пісочниці просто так. Я звернулася до психіатра за допомогою, і та сказала пройти курс лікування Рисполептом. Я даю синові розчин для ковтання, поки бачу, що він став спокійнішим.