Міфепристон – інструкція із застосування, механізм дії, склад

Для підвищення тонусу і скоротливої здатності міометрія лікарі призначають антигестагенный препарат Міфепристон (Mifepristone). Ліки використовують в акушерстві при необхідності прискорити розродження або запобігти настанню небажаної вагітності. Самолікування протипоказано.

Склад і форма випуску

Міфепристон випускають у формі круглих таблеток жовтого кольору з концентрацією активного компонента 50 або 200 мг. Фасують ліки по 3, 6 або 10 шт. в контурній чарунковій упаковці або полімерному банку. 1 картонна пачка містить 1 банку, 1, 2 або 5 упаковок, інструкцію по застосуванню. Хімічний склад Міфепристону:

Як діє Міфепристон

Цей стероїдний препарат дозволено використовувати у всіх країнах Європейського Союзу, крім Польщі, Литви, Ірландії та Мальти, на території яких аборти офіційно заборонено. Згідно інструкції, Міфепристон блокує синтез прогестерону, в результаті чого провокує маткова кровотеча (менструацію). Препарат вивільняє у хориодецидуальных клітинах інтерлейкін-8, підвищує чутливість міометрія до простагландинам. Відбувається десквамація децидуальної оболонки, плодове яйце виводиться.

Після застосування разової дози 600 мг граничної концентрації в плазмі діючі речовини досягають через 1,3 години. Показник біодоступності Міфепристону становить 69%, зв'язування з плазмовими протеїнами – 98%. Період напіввиведення – 18 годин. Виводиться з організму медикамент в 2 етапи: спочатку повільно до зниження концентрації діючої речовини вдвічі, потім швидко.

Показання до застосування

Таблетки Міфепристон призначають для прискорення пологів при доношеній вагітності. Друге призначення лікарського препарату – медикаментозний аборт на ранньому терміні (до 9 тижнів). Інші показання описані в інструкції по застосуванню:

• розширення шийки матки на терміні до 12 акушерських тижнів перед перериванням вагітності хірургічним методом;
• родостимуляції при загибелі плода в другій половині вагітності;
• психотическая депресія;
• міома матки та доброякісні пухлини матки;
• екстрена контрацепція.

Спосіб застосування і дозування

Для переривання вагітності пацієнтці в спеціальному медичному закладі призначають одноразовий прийом 600 мг Міфепристону (3 табл.). Рекомендовану дозу потрібно прийняти всередину присутність лікаря через 1 год після легкої вечері, запити 0,5 ст. води. Пацієнтка залишається під лікарським спостереженням ще 2-3 години. Через 2 дні потрібно з'явитися в медичний заклад і виконати УЗД. Через 2 тижні необхідно провести контрольне УЗД. При відсутності позитивної динаміки гінеколог призначає вакуумну аспірацію.

Через скільки починає діяти Міфепристон

Для стимуляції пологів при доношеній вагітності пацієнтці призначають по 1 табл. Міфепристону за день (200 мг). Через 48-72 години акушери оцінюють стан родових шляхів, за необхідності додатково призначають Окситоцин або простагландини. Родова діяльність починається протягом 10 годин з моменту застосування зазначеної дозування. Згідно інструкції, внутрішньовенно препарат не вводять.

Міфепристон і Мізопростол

Щоб перервати вагітність на ранньому терміні, рекомендується одночасно використовувати таблетки Міфепристон і Мізопростол. Перший медикамент розм'якшує шийку матки, другий – провокує вигнання плоду і маткові скорочення. Схему лікування визначає лікар індивідуально (залежить від вибору виробника зазначених препаратів). Комбінований прийом проводиться тільки в стаціонарі.

Особливі вказівки

Інші вказівки гінекологів описані в інструкції по застосуванню:

1. Міфепристон не впливає на швидкість психомоторних реакцій, тому після прийому таблеток дозволено керувати транспортним засобом, займатися видами робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги.
2. Перед медикаментозним абортом потрібно пройти ряд лабораторних досліджень, своєчасно попередивши розвиток резус-алоімунізації.
3. Жінки з штучним серцевим клапаном або інфекційним ендокардитом попередньо повинні пройти курс профілактичного лікування антибіотиками.
4. Після застосування Міфепристону лікар призначає проведення аналізів для визначення рівня хоріонічного гонадотропіну.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Міфепристону та глюкокортикостероїдів потрібно збільшити дозування останніх. З нестероїдними протизапальними засобами досліджуваний медикамент не призначають. Інші відомості про лікарську взаємодію в інструкції відсутні.

Побічні дії Міфепристону

За відгуками пацієнток препарат погано переноситься організмом. Міфепристон часто викликає побічні явища, які тимчасово погіршують самопочуття жінки. Потенційні скарги:

• нудота, рідше – блювання;
• підвищення температури тіла;
• загальна слабкість, запаморочення, астенія, внутрішнє занепокоєння, безсоння;
• лохіометра (затримка відокремлюваного з маткової порожнини);
• кров'янисті виділення з піхви;
• приєднання вторинної інфекції в органах тазу (вагініт, вагіноз, кандидоз);
• порушення серцевого ритму, аритмія;
• дискомфорт в області живота;
• головний біль, мігрень;
• алергічні реакції, гіпертермія.

Передозування

Перевищувати дозу Міфепристону більше 2 м не рекомендується, інакше інтенсивність побічних ефектів посилюється. При передозуванні специфічного антидоту немає. Пацієнтці призначають симптоматичне лікування за медичними показаннями.

Протипоказання

Пероральне застосування Міфепристону для вигнання плоду з порожнини матки дозволено не всім жінкам. Наприклад, при підвищеній чутливості організму до діючих речовин препарат не призначають. В інструкції представлений ємний список медичних протипоказань:

• аменорея;
• тривалий прийом глюкокортикостероїдів;
• надниркова недостатність;
• порушення гемостазу;
• гостра та хронічна ниркова, серцева та печінкова недостатність;
• рубці на матці;
• важка анемія;
• міома матки;
• порфірія;
• артеріальна гіпертензія ускладненої форми;
• підозра на позаматкову вагітність;
• хронічні хвороби легень, включаючи бронхіальну астму;
• важкі екстрагенітальні патології;
• порушення серцевого ритму різної етіології;
• термін вагітності більше 42 акушерських тижнів.

Якщо медикамент використовувати для стимуляції пологової діяльності в третьому триместрі, важливо враховувати такі медичні протипоказання:

• кров'янисті виділення з піхви нез'ясованої етіології;
• прееклампсія, еклампсія;
• неправильне положення плоду (наприклад, тазове передлежання);
• важка ступінь гестозу;
• переношена або недоношена вагітність;
• невідповідність розмірів голівки плоду і розмірів таза породіллі.

Умови продажу та зберігання

Медикамент відноситься до списку А, не продається в аптеці. Згідно інструкції, таблетки зберігають у сухому і прохолодному місці при температурі до 25 градусів, недоступному для сонячних променів. Термін придатності становить 2 роки, далі невикористане ліки належить утилізувати.

Аналоги

Якщо це стероїдний засіб не підходить по медичних протипоказань, для переривання вагітності або стимуляції пологової діяльності гінеколог призначає аналог Міфепристону. Медикаменти з ідентичним принципом дії в організмі жінки та їх короткі характеристики:

1. Мифепрекс. Синтетичний стероїдний препарат з антигестагенным дією у формі таблеток. По інструкції, для переривання вагітності рекомендується одноразово випити 600 мг ліки після їжі, запивати невеликою кількістю води. Період дії аналогічний Мифепристону.
2. Мифолиан. Цей антагоніст гормону прогестерону у формі таблеток теж діє на рівні рецепторів. Згідно інструкції, препарат призначають для переривання вагітності або стимуляції пологової діяльності, після його застосування пацієнтка деякий час залишається під лікарським наглядом.
3. Пенкрофтон. Медикамент має масу медичних протипоказань, а його застосування рекомендовано тільки в стаціонарі під лікарським контролем. Ефективність не викликає сумнівів: висока ймовірність розвитку маткових кровотеч, що свідчать про вигнання плоду.
4. Міфегін. Таблетки для застосування всередину. Ліки перериває вагітність або стимулює пологи, діє протягом 10 годин після прийому дози.

Ціна Міфепристону

Відео

Міфепристон мізопростол медикаментозне переривання вагітності