Пропанорм - інструкція із застосування, склад, показання, побічні ефекти, аналоги і ціна

Проблеми з серцем є одними з найпоширеніших у світі. Людей з серцево-судинними захворюваннями стає більше, тому важливо лікувати недуги вчасно і за допомогою спеціальних препаратів. Ліки Пропанорм входить до групи засобів, що допомагають налагодити нормальний ритм серця. Ознайомтеся з витягами з інструкції по застосуванню.

Що таке Пропанорм

Ліки Пропанорм (Propanorm) випускається словацької фармацевтичною компанією HBM Pharma і чеською фірмою PRO.MED. В якості активного інгредієнта складу препарату заявлений пропафенон, який має антиаритмічну властивістю. За медичною класифікацією, медикамент входить в групу ліків, призначених для лікування захворювань серця і судин, відноситься до класу I C.

Склад

В залежності від форми випуску препарату відрізняється його складу. Особливості компонентів таблеток та розчину:

Форма випуску

Препарат випускається у форматі таблеток та розчину для парентерального використання. Таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, розфасовуються по 10 штук у блістери, за п'ять блістерів вкладається в коробку з паперової анотацією. Безбарвний прозорий розчин продається в скляних ампулах по 10 штук в контурній чарунковій упаковці.

Показання до застосування

Таблетки розчин для парентерального введення відрізняються показаннями до застосування. Для перших – це шлуночкові аритмії, пароксизмальна надшлуночкові тахікардія, фібриляція передсердь. Для розчину показаннями до застосування є:

• пароксизмальні порушення ритму, екстрасистолія, внутрижелудочковая тахікардія, купірування пароксизмів фібриляції передсердь;
• синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта;
• болюча шлуночкова фібриляція або тріпотіння лівих або правих передсердь;
• надшлуночкові або шлуночкова тахікардія, які мають тенденцію зростати.

Фармакологічна дія

Антиаритмічний компонент складу має мембраностабілізуючу та місцевоанестезуючу дії. Механізм роботи полягає у блокування кальцієвих каналів і адренергічних β-адренорецепторів. Ефект усунення аритмії полягає у впливі на кардіоміоцити. За рахунок блокування швидких натрієвих каналів пропафенон знижує швидкість деполяризації та пригнічує автоматизм роботи скорочувальних волокон шлуночків, відбувається подовження фракції речовин.

Препарат знижує швидкість проведення сигналів і проходження імпульсів по предсердиям. Виникає негативні дромотропний ефект, подовжується рефрактерний період в передсерді, атриовентрикулярном сайті і шлуночках. Медикамент починає працювати через годину після прийому таблеток, через 2-3 години досягає максимального ефекту, який триває 8-12 годин. Він не впливає на нервову систему, за відгуками.

Абсорбція таблетованого препарату становить 95%, біодоступність коливається від 5 до 50 % (на неї впливає прийом їжі). При внутрішньовенному введенні розчину максимум концентрації пропафенону досягає за хвилину. Препарат має низьку проникаемостью через плаценту і гематоэнцефалические оболонки мозку. Активна речовина піддається метаболізму в печінці за допомогою ізоферменту. Період виведення інгредієнта дорівнює 6-22 годинах.

У печінці пропафенон метаболізується з утворенням двох активних метаболітів: гидроксипропафенона і депропилпропафенона. Виведення відбувається нирками, кишечником, з жовчю. При печінковій недостатності процес виведення активної речовини та метаболітів уповільнюється. Через досягнення рівноважного клінічних параметрів, корекція ліки потрібно тільки для літніх і пацієнтів з дисфункцією печінки та нирок.

Інструкція по застосуванню Пропанорма

Лікування медикаментом починається в стаціонарних умовах, щоб знизити ризик аритмогенної дії. Перед призначенням таблеток лікарі рекомендують закінчити терапію іншими антиаритмічними засобами за 2-5 періодів напіввиведення. Кожний пацієнт, який отримує лікування препаратом, повинен регулярно робити електрокардіограму (ЕКГ), проводити контроль зміни роботи печінки шляхом здачі лабораторних аналізів.

Якщо в ході терапії з'являються синоатріальна блокада, додаткова екстрасистолія, то лікування відміняється. Якщо у пацієнта варто електрокардіостимулятор, то його треба перепрограмувати. Під час лікування хворі можуть відчувати миготливу аритмію, погіршення перебігу міастенії, синдром Бругада. Від управління автомобілями і механізмами під час лікування Пропанормом слід утриматися.

Таблетки

Для перорального прийому таблетки призначені Пропанорм, які приймаються після їди, проковтують цілком, запиваются водою. Пацієнти з масою тіла понад 70 кг отримують початкову дозу в розмірі 150 мг тричі на добу з поступовим збільшенням (кожні 3-4 дні) до 300 мг двічі на день до максимальної-300 мг тричі за день. Збільшення дозування не відбувається, якщо період прийому препарату менше 5-8 днів.

Розчин

Пропанорм у вигляді розчину використовується струминно або у форматі інфузій. Максимальною добовою дозою є 560 мг. Внутрішньовенні ін'єкції вводяться в дозі з розрахунку 1,5-2 мг/кг ваги протягом 10 хвилин. При відсутності ефекту повторна доза вводиться через 1,5-2 години. Короткочасні внутрішньовенні інфузії робляться з розрахунку 0,5-2 мг/кг при режимі зі швидкістю 0,5-1 мг/хвилину протягом 1-3 годин. Можливий Повтор через 60-120 хвилин в залежності від тяжкості стану.

Тривалі внутрішньовенні інфузії призначають в максимальній добовій дозі 560 мг, робляться крапельно через 3-5 хвилин після внутрішньовенного введення. Якщо ступінь аритмії важка, розчин змішують з 5% розчином глюкози. Якщо змішати його з 0,9% розчином хлориду натрію, можливе випадання осаду. Приготовлений розчин активний протягом трьох діб при температурі 25 градусів, але бажано застосовувати його не пізніше доби з моменту розведення.

Дітям

Вік до 18 років є протипоказанням для застосування препарату через невстановлених даних про його ефективності і безпеки для цих груп пацієнтів. Також заборона на використання пов'язаний з низьким відсотком ймовірності появи у цих категорій аритмії, проблем з роботою серцево-судинної системи.

При вагітності та лактації

Застосування препарату Пропанорм під час вагітності небажано, особливо в першому триместрі. Лікар може призначити використання засобу, якщо потенційний ризик для плода буде менше користі для матері. Активна речовина складу проходить через плаценту і виділяється з грудним молоком. У разі необхідності використання ліків при годуванні грудьми лактація припиняється.

Застосування у літніх пацієнтів

Хворі старше 70 років потребують зменшення дози препарату. Те ж твердження відноситься до людей з масою тіла менше 70 кг, дисфункцією нирок і печінки. Для літніх лікування починається поступово, доза титрується з обережністю, регулярно підвищуються. Аналогічно проводиться підтримуюча терапія. Будь-яке збільшення дозування настає з інтервалом 5-8 днів лікування. Якщо спостерігаються побічні ефекти, рекомендується припинення прийому препарату.

Передозування

Після прийому дворазової максимальної дозування починаються ознаки отруєння. До них відносяться: виражене зниження тиску, сплутаність свідомості, брадикардія, тахіаритмія, фібриляція і розширення шлуночків, асистолія, екстрапірамідні розлади. Людина може відчувати головний біль, тремор, нудоту, запаморочення. Важке отруєння проявляється судомами, сонливістю, може призвести до коми та летальної зупинці дихання.

Лікування інтоксикації полягає в промиванні шлунка, дефібриляції. Від судом допомагає введення Добутаміну та Діазепаму, при необхідності роблять масаж серця (непрямий) і проводять штучну вентиляцію легенів. Гемодіаліз при цьому залишається неефективним, як і гемоперфузія. Це пов'язано з тим, що пропафенон у високому ступені зв'язується з білками плазми крові.

Побічні дії

Лікування Пропанормом може супроводжуватися проявом побічних ефектів. До поширених належать:

• прискорене серцебиття, брадикардія, серцева недостатність, синоатріальна блокада, шлуночкова тахіаритмія, виражене зниження тиску, гіпотензія, проаритмия, фібриляція шлуночків;
• диспепсія, блювання, гепатит, нудота, жовтяниця, холестаз, порушення смаку;
• запаморочення, екстрапірамідні симптоми, непритомність, судоми, тривога, нечіткість зору, головний біль, сплутаність свідомості, парестезія, атаксія, диплопія;
• сухість у роті;
• імпотенція, зниження кількості сперматозоїдів;
• алергічні реакції, кропив'янка, шкірний свербіж;
• гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
• слабкість, артралгія, бронхоспазм.

Протипоказання

Медикамент слід з обережністю використовувати при бронхіальній астмі, хронічній обструктивній хворобі легенів, органічних ураженнях міокарда, встановленому кардиостимуляторе, печінкової або ниркової недостатності, в похилому віці. Протипоказаннями до застосування препарату є:

• підвищена чутливість до компонентів складу, їх індивідуальна непереносимість;
• синдром Бругада;
• порушення проведення збудження між передсердями і шлуночками;
• блокада ніжок пучка Гіса;
• синдром слабкості синусового вузла;
• тяжка брадикардія, артеріальна гіпотензія;
• порушення водно-електролітного балансу;
• гострий коронарний синдром;
• кардіогенний шок;
• міастенія;
• вік до 18 років.

Лікарська взаємодія

Заборонено поєднувати Пропанорм з Ритонавіром, а комбінація з Дигоксином вимагає зменшення концентрації останнього на чверть. Інші лікарські взаємодії:

1. Посилення дії пропафенону викликають місцеві анестетики, бета-адреноблокатори, трициклічні антидепресанти.
2. Препарат підвищує концентрацію теофіліну, метопрололу, дезипраміну, пропранололу, циклоспорину.
3. Медикамент посилює ефект непрямих антикоагулянтів, варфарину.
4. Поєднання Пропанорма з Венлафаксином викликає збільшення концентрації останнього в крові.
5. Збільшення рівня активної речовини препарату можуть викликати кетоконазол, хінідин, циметидин, грейпфрутовий сік, еритроміцин.
6. Комбінація пропафенону з рифампіцином знижує антиаритмічну активність медикаменту.
7. Не рекомендується поєднання медикаменту з макролідами, фенотіазинами, цизапридом, бепридилом.
8. При комбінації Пропанорма з ліками, що пригнічують костномозговое кровотворення, можливий ризик появи мієлосупресії.

Сумісність з алкоголем

Під забороною знаходиться поєднання Пропанорма алкоголю, бо обидва компоненти впливають на печінку і метаболізуються в ній. Збільшення навантаження на орган може призвести до тяжких негативних наслідків, підвищити рівень пропафенону в крові, викликати інтоксикацію. Крім того, алкоголь збільшує ризик виникнення порушень серцево-судинної системи, що може привести до летального результату.

Аналоги

Замінити препарат можуть інші лікарські засоби з тим самим терапевтичним дією або з аналогічним складом. Відомі аналоги:

• Ритмокард – препарат проти серцевої недостатності, аритмії;
• Пропафенон – прямий аналог Пропанорма, дженерік (копія коштує недорого) з тим же складом;
• Ритмонорм – антиаритмічний медикамент, що виробляється в Німеччині.

Ціна

Медикамент можна купити в інтернет-магазині або замовити через каталог аптеки тільки за рецептом від лікаря. Засіб зберігається при температурі 15-25 градусів протягом трьох років (таблетки) і чотирьох – розчин. Ціни на медикамент по Москві складуть: