Фраксипарин - інструкція із застосування, склад, показання, форма випуску, побічні ефекти, аналоги і ціна

При захворюваннях, пов'язаних з порушенням згортання крові, коагулянти застосовуються або антикоагулянти. Перша група препаратів надає гемостатичну дію, а друга – пригнічує активність згортаючої системи. Утворення тромбів небезпечно для життя, тому особам, схильним до тромбоутворення, необхідно приймати препарат Фраксипарин в профілактичних цілях. Цей засіб використовується також у хірургії для попередження тромбозів.

Інструкція по застосуванню Фраксіпаріна

Препарат відноситься до антикоагулянтів прямої дії, тобто він впливає безпосередньо на компоненти згортання крові, а не на процеси, що порушують утворення ферментів. Згідно інструкції по застосуванню активна діюча речовина ін'єкційного розчину є деполимезированным низькомолекулярним гепарином (кислим сірковмісних глікозаміногліканів). Гепарин застосовується в клінічній практиці для перешкоджання підвищеного згортання крові (наприклад, при операціях) і тромбоутворення.

Склад і форма випуску

Фраксипарин випускається у шприцах, що містять прозорий розчин з невеликою кількістю завислих частинок. Голка для підшкірних ін'єкцій коротка і тонка, щоб звести больові відчуття при проколюванні до мінімуму. Компонентний склад препарату та форма випуску наведено в таблиці:

Надропарин кальцію (МО анти-Ха)

Вапняна вода (розчин гідроксиду кальцію) або розведена соляна кислота

Стерильна рідина для ін'єкцій (мл)

2850

В необхідній кількості

До 0,3

1 або 5 блістерів у картонній пачці, що містять по 2 одноразових шприца по 0,3 мл

Три тисячі вісімсот

В необхідній кількості

До 0,4

1 або 5 блістерів у картонній пачці, що містять по 2 одноразових шприца по 0,4 мл

5700

В необхідній кількості

До 0,6

1 або 5 блістерів у картонній пачці, що містять по 2 одноразових шприца по 0,6 мл

7600

В необхідній кількості

1 або 5 блістерів у картонній пачці, що містять по 2 одноразових шприца по 0,8 мл

9500

В необхідній кількості

1 або 5 блістерів у картонній пачці, що містять по 2 одноразових шприца по 1 мл

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Антикоагулянтна активність гепарину реалізується через активацію основного плазмового білкового фактора (протеїну крові) антитромбіну 3. Основна діюча речовина Фраскипарина є прямим коагулянтом і його дія полягає в зниженні активності тромбіну в крові (пригнічення фактора Ха). Антитромботичний ефект надропарина кальція обумовлений активизированием перетворення тканинного тромбопластину, прискоренням процесу розчинення тромбів (за рахунок вивільнення тканинного плазміногену) та модифікуванням реологічних властивостей тромбоцитів.

Низькомолекулярний гепарин у порівнянні з нефракционированным менше впливає на первинний гемостаз і в профілактичних дозах не призводить до вираженого зниження активованого часткового тромбопластинового часу. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові після підшкірного введення препарату досягається через 4-5 год, після внутрішньовенної ін'єкції – через 10 хв. Метаболізм відбувається шляхом деполімеризації і десульфатирования клітинами печінки.

Показання до застосування

Фармакологічні властивості антикоагулянта прямої дії обумовлюють область її застосування. Показаннями до призначення препарату є:

  • попередження тромбоемболічних ускладнень під час хірургічного або ортопедичного втручання;
  • профілактика тромбоемболії у схильних осіб (у пацієнтів з гострої дихальної або серцевої недостатністю, що відносяться до високої групи ризику утворення тромбів);
  • лікування гострої закупорки судини тромбом;
  • терапія під час загострення ішемічної хвороби серця, яка характеризується нестабільною стенокардією;
  • лікування інфаркту міокарда без зубця Q.

Як колоти Фраксипарин

Препарат вводиться підшкірно, шляхом виконання ін'єкцій в тканину передньобокової або заднебоковой поверхні живота. Техніка введення розчину полягає в проколюванні затисненої між пальцями складки шкіри, при цьому кута вводиться перпендикулярно поверхні. Уколи Фраксіпаріна в живіт можуть бути замінені на ін'єкції в стегно. Для попередження ризику тромбоемболії під час операції гепарин вводиться за 12 год. до втручання і через 12 год. після, потім призначається дробове введення розчину. Режим дозування залежить від стану пацієнта і його маси тіла:

Маса тіла, кг

Доза введення, мл

Вказівки

Лікування нестабільної стенокардії

Менше 50

0,4

Початкова доза вводиться внутрішньовенно, наступні – кожні 12 год. підшкірно, курс лікування становить 10 днів

50-59

0,5

60-69

0,6

70-79

0,7

80-89

0,8

90-99

0,9

Більше 100

1,0

Лікування тромбоемболії

Менше 50

0,4

Введення препарату відбувається 2 рази на добу до досягнення необхідних реологічних показників крові

50-59

0,5

60-69

0,6

70-79

0,7

80-89

0,8

Більше 90

0,9

Профілактика згортання крові при гемодіалізі

Менше 50

0,3

Фраксипарин вводиться одноразово внутрішньовенно перед сеансами діалізу, при високому ризику кровотечі доза повинна бути зменшена

50-69

0,4

Більше 70

0,6

Особливі вказівки

При лікуванні препаратами, що відносяться до класу низькомолекулярних гепаринів, слід враховувати, що не можна поєднувати Фраксипарин з іншими лікарськими засобами цієї групи. Ліки не призначений для внутрішньом'язових ін'єкцій. Протягом усього курсу терапії необхідно проводити моніторинг кількості тромбоцитів, щоб не допустити можливість розвитку тромбоцитопенії. Для пацієнтів літнього віку перед застосуванням антикоагулянту рекомендується пройти діагностичне обстеження на предмет оцінки функціональності нирок.

При вагітності

Результати досвідчених досліджень надропарина, проведених на тваринах, показали відсутність терратогенного та фетотоксичної ефектів, але наявні дані не можуть бути застосовані по відношенню до людини, тому ін'єкції гепарину під час вагітності протипоказані. Під час годування груддю слід відмовитися від застосування препарату через обмеженість даних щодо здатності активного речовини проникати в грудне молоко.

При экстракорполярном заплідненні пацієнтці призначаються ін'єкції гормональних препаратів. Зважаючи на те, що гормони можуть спровокувати підвищену згортання крові і погіршують її реологічні властивості, лікар до настання вагітності призначає антикоагулянтний розчин для попередження тромбоутворення і полегшення імплантації ембріона.

У дитячому віці

Гепариносодержащие засоби не застосовуються в педіатричній практиці, тому вік пацієнтів до 18 років є протипоказанням для застосування антикоагулянту. Контрольованих досліджень застосування препарату у дітей не проводилося, але існує клінічний досвід внутрішньовенного введення лікарського засобу дітям, який був викликаний гострою необхідністю такої процедури. Отримані в результаті подібних дій результати не можуть бути використані в якості рекомендаційних вказівок.

Сумісність алкоголю і Фраксіпаріна

Етанол, що міститься в спиртних напоях, сприяє утворенню тромбів і посилення тромбоемболічних ефектів, через те, що продукти розпаду каталізують процеси відкладання кальцію і жиру на стінках судин. Одночасне вживання антикоагулянта прямої дії та алкоголю призводить до нейтралізації корисної дії ліків та посилення його побічних ефектів.

Лікарська взаємодія

Під час лікування із застосуванням надропарина кальція слід враховувати, що при взаємодії цієї речовини з іншими групами препаратів можуть відбуватися небажані реакції. Інструкція по застосуванню описує відомі випадки лікарської взаємодії антикоагулянтної засоби:

Препарат

Результат взаємодії

Солі калію, калийсберегающий діуретики, блокатори рецепторів ангіотензину, низькомолекулярні гепарини, циклоспорин, такролімус

Ризик розвитку гіперкаліємії

Ацетилсаліцилова кислота, фибринолитики, декстран

Взаємне посилення дії

Інгібітори агрегації тромбоцитів

Ризик розвитку кровотечі

Побічні дії

Найчастішим небажаним наслідком підшкірного введення препарату, які не потребують його відміни, є поява гематом на місці уколу. На початковому етапі лікування, можливою реакцією є незначна кровотеча і легка форма тромбоцитопенії, які проходять по мірі адаптації організму. У клінічній практиці зареєстровані поодинокі випадки побічних дій з боку імунітету (набряк Квінке), з боку кровотворення (оборотна еозинофілія) і місцеві реакції (некроз).

Передозування

Випадкове або навмисне введення препарату в дозі, що перевищує рекомендовану, характеризується зміною параметрів згортання крові і появою кровотеч. Для усунення симптомів передозування при слабо виражених ознаках необхідно знизити дозу або пропустити наступний укол. Важкі прояви вимагають нейтралізації дії гепарину. Як нейтралізатор 950 анти-Ха МО надропина застосовується 0,6 мл протамин сульфату.

Протипоказання

Застосування антикоагулянту на основі гепарину протипоказано при наявності захворювань, що супроводжуються сповільненням згортання крові. Особливого підходу вимагає призначення препарату і його дозування при печінковій та нирковій недостатності, тяжкій артеріальній гіпертензії, пептичних виразках, порушеному кровообігу в сітківці ока, масі тіла менше 40 кілограм і після перенесеної операції на мозку. Абсолютними протипоказаннями до застосування препарату є:

  • тромбоцитопенія;
  • ураження органів органічного характеру;
  • травми головного мозку або очей;
  • внутрішньочерепний крововилив;
  • бактеріальне ураження сердецчных клапанів (ендокардит);
  • вік до 18 років;
  • вагітність, лактація.

Умови продажу та зберігання

Фраксипарин є препаратом із списку Б, тому його відпуск з аптек проводиться за рецептом. При дотриманні температурного режиму ліки зберігає свої властивості протягом 3 років. Зберігати розчин слід при температурі не вище 30 градусів у важкодоступному для дітей місці. Препарат не підлягає заморожуванню.

Аналоги Фраксіпаріна

Препарати, що мають у своєму складі надропарин кальцію, є замінниками Фраксіпаріна з основної діючої речовини і кодом анатомо-терапевтично-хімічної класифікації. Самий відомий аналог Фраксіпаріна – це Фраксипарин Форте. До інших замінників препарату належать:

  • Антитромбін – ліофілізат для приготування розчину для інфузій, що містить антитромбін 3, у присутності гепарину істотно підвищується активність препарату, що призначається при порушеннях, пов'язаних з вродженою або набутою недостатністю антитромбіну;
  • Клексан – препарат зроблений у Франції, має антикоагулянтні і протизапальними властивостями завдяки наявності у складі еноксапарину натрію, показаний для профілактики і лікування підвищеного тромбоутворення;
  • Фрагмин – ліки спільного виробництва Німеччини та Бельгії, основна речовина – далтепарин натрію, показаннями до призначення виступає тромбоз вен, профілактична терапія утворення тромбів у осіб похилого віку, онкологічних хворих.

Ціна

Купити Фраксипарин можна в аптеках міста, пред'явивши рецепт. Замовлення в інтернет-аптеках приймається після надання відсканованої копії рецептурного бланка. Вартість 1 шприца з ін'єкційним розчином залежить від кількості міститься активної речовини і об'єму лікарського засобу:

Дозування (МО)

Кількість в 1 шприці, мл

Аптека

Ціна за 1 шприц, рублів

2850

0,3

ЗдравЗона

256,2

0,3

Діалог

201,6

0,3

ІФК

258,8

0,3

Еврофарм

269,0

3800

0,4

ІФК

354,7

0,4

Діалог

267

0,4

Еврофарм

341

5700

0,6

ЗдравЗона

363,9

0,6

Діалог

342,9

0,6

3,6

349,5

7600

0,8

ЗдравЗона

568,7

0,8

Діалог

491

0,8

ІФК

632,1

9500

0,6

Вікно Допомоги

405,6

0,6

ІФК

418,6

0,8

36,6

503,6

0,6

Лабораторія Краси і Здоров'я

361,8

Відгуки

Вікторія, 32 рокиЯ зіткнулася з необхідністю розрідження крові під час ЕКО. Після здачі аналізів виявилося, що показник густоти крові вище норми, що може погіршити процес імплантації. Лікар призначив мені ці уколи. Ін'єкції я робила сама, ніяких проблем з цим не виникло. Після курсу з 10 процедур показники прийшли в норму.
Іван, 53 рокиКоли я потрапив на стаціонарне лікування після перенесеного інфаркту, мені призначили уколи цього препарату. Незвичайний спосіб введення ліків мені не завдавав ніяких незручностей. З неприємних моментів тільки те, що на місці ін'єкцій утворювалися синці, які довго не проходили. Побічних ефектів не спостерігав.
Олена, 49 роківМені це засіб порекомендував доктор перед проведенням операції, тому що я маю схильність до тромбоутворення. Після завершення хірургічних маніпуляцій довелося ще 10 днів поспіль робити ін'єкції, але завдяки їм процес реабілітації пройшов благополучно. Своїм відкликанням хочу заспокоїти тих, хто боїться уколів у живіт – це не боляче.
Увага! Інформація, представлена в статті, носить ознайомчий характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації з лікування, виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.
Знайшли у тексті помилку? Виділіть її, натисніть Ctrl + Enter і ми все виправимо!